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    復方地蒽酚軟膏

    【藥品名稱】:復方地蒽酚軟膏
    【英文名稱】:Compound Dithranol Ointment
    【漢語拼音】:Fufɑng Di'enfen Ruɑngɑo
    【所屬類別】:軟膏
    【規格】:(1) 0.1%地蒽酚與0.3%水楊酸 ;(2) 0.5%地蒽酚與1.5%水楊酸
    【適用癥】:適用于尋常型斑塊狀銀屑?。ㄅFぐ_)
    產品詳情

    【成  份】

    本品為復方制劑,其組分為:地蒽酚0.1%、水楊酸0.3% ;地蒽酚0.5%、水楊酸1.5%。

    輔料為凡士林、液狀石蠟。

    【性  狀】 本品為黃色軟膏。
    【適 應 癥】 適用于尋常型斑塊狀銀屑?。ㄅFぐ_)。
    【規  格】 (1) 0.1%地蒽酚與0.3%水楊酸 ;(2) 0.5%地蒽酚與1.5%水楊酸。
    【用法用量】皮膚外用。將藥膏涂于冼凈的患處,并輕揉片刻(不要擦于正常皮膚上),每日1~3次。用藥后應以肥皂洗凈雙手。

    【不良反應】 主要是對皮膚有刺激作用、引起發紅、灼熱、瘙癢等癥狀。指甲、頭發可染為紅褐色。

    【禁  忌】 

    1.頭面部、破損皮膚以及皮膚柔嫩、皺褶部位、黏膜部位禁用。

    2.對地蒽酚類化合物過敏者禁用。

    3.對進展期銀屑病、膿皰性銀屑病禁用。

    4.肝功能障礙患者禁用。

    【注意事項】 

    1.由于皮膚敏感性的個體差異,用藥期間必須密切監測刺激性并小心提高藥物濃度,如出現刺激癥狀,應減少用藥次數。如出現嚴重刺激癥狀,應停用,并向醫生咨詢。少數患者對地蒽酚高度敏感,故宜低濃度小面積開始。

    2.避免與眼睛接觸,接觸眼睛后能發生嚴重結膜炎、角膜炎或角膜渾濁。

    3.該藥會污染衣物。

    4.應放在兒童不能接觸到的地方。

    5.對于較厚的皮損,可先用角質溶解劑,然后應用復方地蒽酚。當皮損消退后,酌情維持治療。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 慎用。在權衡了對孕婦的好處大于對胎兒的危害之后,方可應用。

    【兒童用藥】 兒童必須在成人監護下使用。

    【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物相互作用】 

    1.與皮質類固醇激素聯合應用,可減輕地蒽酚的刺激性,并縮短皮損的清除期,但長期外用皮質類固醇有一定的不良反應,且停藥后較易復發。

    2.與尿素聯合應用,尿素能增加藥物透皮,可降低地蒽酚的使用濃度,從而減輕對皮膚的炎癥刺激。

    3. 水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮而具有保護地蒽酚的作用。

    4. 堿性物質能通過促進地蒽酚氧化而使其失活。短程接觸治療后,再涂以脂溶性胺類物質可抑制存留在角質層中的地蒽酚所引起的炎癥反應。

    5.地蒽酚可與其他藥物或療法聯合應用,如地蒽酚與UVB聯合應用或與焦油浴和UVB聯合應用。

    6.短程接觸療法與UVB聯用可顯著延緩復發并能減輕紅斑刺激的癥狀。

    【藥物過量】 

    用藥期間要密切觀察用藥部位及鄰近正常皮膚,如出現紅斑,提示藥物濃度、涂藥次數和藥物保留時間需縮減。全身吸收會出現中毒癥狀,包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激,大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經系統中毒。

    【藥理毒理】 

    藥理作用:本品中地蒽酚通過抑制酶代謝,降低增生表皮的有絲分裂活動,使表皮細胞增殖恢復。水楊酸可防止地蒽酚被氧化為蒽酮,軟化角質層,增加透皮吸收的作用。

    毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥代動力學】 

    外用地蒽酚白凡士林軟膏涂于銀屑病皮損60分鐘后,絕大部分1,8-二羥蒽醌以及少量的地蒽酚二聚體和地蒽酚主要聚集在銀屑病皮損表皮內,而未受累皮膚需要經過4.5小時才可在表皮中檢測到少量的1,8-二羥蒽醌。經皮入血的吸收率非常低,主要以氧化產物的形式從尿中排出。

    【貯  藏】 遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。

    【包  裝】鋁質藥用軟膏管,20克/管, 每小盒1管。
    【有 效 期】24個月
    【執行標準】WS-10001-(HD-0020)-2002

    【批準文號】

    國藥準字H42022767(0.1%地蒽酚與0.3%水楊酸);

    國藥準字H42022768 (0.5%地蒽酚與1.5%水楊酸)






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